Dječji zglobni steznik za koljeno

Dječji zglobni steznik za koljeno: podesivi stub-Op podrška za djecu

Certifikacijski znački: CE, ISO 13485, FDA registracioni zaslon

Pregled proizvoda

Dječji zglobni steznik za koljeno je dizajniran da pruži klinički dokazanu podršku tokom pedijatrijskog mišićno-koštanog oporavka. Dizajniran za pacijente od 6 do 14 godina, ovaj ortopedski uređaj pruža kontrolirani opseg pokreta (ROM), bočnu stabilnost i postoperativnu imobilizaciju. Njegova konstrukcija je u skladu sa standardima ISO 13405-1 za otpornost na statičko opterećenje i performanse dinamičkog zamora.

Ključne karakteristike dizajna uključuju policentrične metalne šarke s dvije-osi koje repliciraju prirodnu kinematiku koljena, otvoreni prozor patele za smanjenje prednjeg pritiska i sprječavanje subluksacije, te podesivi ugaoni graničnici kalibrirani od -15 stepeni ekstenzije do 105 stepeni fleksije. Lagani okvir od polimera ojačanog karbonskim vlaknima (CFRP) osigurava strukturalni integritet dok minimizira opterećenje pacijenta tokom kretanja.

Ovaj dječiji zglobni steznik za koljeno podržava protokole rehabilitacije zasnovane na dokazima{0}} nakon rekonstrukcije ACL-a, uganuća MCL-a, fraktura tibijalne kičme i drugih ozljeda ligamenta koje zahtijevaju vanjsku stabilizaciju. Indiciran je za upotrebu u kliničkim okruženjima i okruženjima za kućnu njegu pod vodstvom liječnika.

Proizveden u skladu sa ISO 13485 sertifikovanim sistemima upravljanja kvalitetom, svaka jedinica prolazi individualno testiranje na izdržljivost šarki, čvrstoću držanja remena i tačnost dimenzija. Proizvod je registrovan pri US FDA i nosi CE oznaku prema EU MDR 2017/745, potvrđujući usklađenost sa osnovnim zahtjevima sigurnosti i performansi.

Dječji zglobni steznik za koljeno – pogled sprijeda s otvorenim dizajnom patele

Tehničke specifikacije

Kliničke i praktične primjene

Gdje se koristi dječji zglob za koljeno?

Ovaj dječji zglob za koljeno osigurava biomehaničku stabilnost u više kliničkih scenarija koji uključuju pedijatrijsku patologiju koljena. Svaka aplikacija koristi svoje osnovne mogućnosti u kontroli pokreta, raspodjeli opterećenja i zaštiti mekih tkiva.

Post-Operativna rehabilitacija nakon ACL/MCL operacije

Nakon rekonstruktivnih procedura, stroga kontrola fleksije i ekstenzije koljena je ključna za zaštitu transplantata koji zacjeljuju i omogućavaju pravilno remodeliranje tkiva. Ovaj dječiji zglobni steznik za koljeno omogućava progresivnu obuku ROM-a omogućavajući kliničarima da postepeno povećavaju uglove savijanja dok održavaju blokadu ekstenzije od 0-stepena tokom faza bez-nosi-tezina. Dvostruke metalne šarke otporne su na varus{5}}valgus stres, smanjujući rizik od povreda tokom rane mobilizacije.

Stabilizacija frakture i upravljanje nestabilnošću ligamenta

U slučajevima prijeloma tibijalnog platoa ili kronične labavosti ligamenta, vanjsko učvršćivanje dopunjuje biološko zacjeljivanje ograničavanjem sila smicanja i rotacije preko zgloba. Kruti okvir od CFRP-a raspoređuje tlačna opterećenja duž femura i tibije, promovišući stvaranje kalusa i sprječavajući neusklađenost. Bočne potpore poboljšavaju stabilnost koronalne ravni, posebno korisno kod hipermobilnih pacijenata.

Prevencija sportskih povreda za mlade sportiste

Koristeći se profilaktički u visoko{0}}rizičnim sportovima kao što su fudbal, košarka i gimnastika, ovaj protez ublažava učestalost akutne traume koljena. Integrisan u programe povratka-u-igranje, pruža proprioceptivnu povratnu informaciju i mehaničko ograničenje protiv pretjeranog valgus kolapsa-koji je uobičajeni prethodnik suzama ACL-a kod adolescentkinja sportašica.

Pedijatrijska Genu Recurvatum ili korekcija hiperekstenzije

Za neuromišićna stanja koja rezultiraju hiperekstenzijom koljena (genu recurvatum), sposobnost zaključavanja zgloba na 0 stepeni sprečava uobičajeno prekomjerno istezanje. Kontinuirano nošenje tokom stajanja i hodanja potiče pravilno poravnanje i obrasce aktivacije mišića. Podesivi graničnici također olakšavaju postupnu korekciju urođenih deformiteta u kombinaciji s fizikalnom terapijom.

Sve aplikacije su podržane -recenziranim kliničkim smjernicama koje preporučuju zglobne proteze za funkcionalno liječenje pedijatrijskih poremećaja koljena. Savjetuje se redovno praćenje-svaka tri mjeseca zbog promjena-u vezi sa rastom u dimenzijama ekstremiteta.

Često postavljana pitanja

Za šta se koristi dječiji zglobni steznik za koljeno?

Stabilizira zglob koljena tokom zacjeljivanja od ozljeda ligamenata, prijeloma ili operacija kod djece uzrasta od 6 do 14 godina. Često korištena nakon-ACL/MCL popravka i za upravljanje hroničnom nestabilnošću. Uređaj kontrolira opseg pokreta, sprječava štetne pokrete i podržava rano nošenje{4}}tega kao dio strukturirane rehabilitacije.

Kako da podesim opseg pokreta na ovoj protezi?

Koristite bilateralni sistem biranja da postavite granice savijanja/ekstenzije između -15 stepeni i 105 stepeni sa preciznošću od ±2 stepena. Zaključavanje se može uključiti na 0 stepeni za potpunu imobilizaciju tokom ranih faza oporavka. Podešavanja ne zahtijevaju nikakav alat i mogu ih izvršiti njegovatelji prema uputama kliničara.

Može li se ovaj dječji zglob za koljeno prilagoditi za OEM narudžbe?

Da, nudimo kompletne OEM usluge uključujući brendiranje, pakovanje, opcije boja i lokalizaciju dokumentacije. Minimalna količina narudžbe počinje od 200 jedinica po konfiguraciji. Sva prilagođavanja održavaju originalne tehničke specifikacije i usklađenost sa propisima.

Da li je pogodan za svakodnevno nošenje i fizičku aktivnost?

Dizajnirano za-dnevnu udobnost sa prozračnim antibakterijskim umetcima od neoprena i gela. Sigurno za lagane aktivnosti kao što su hodanje i školske rutine pod medicinskim nadzorom. Nije predviđeno za kontaktne sportove ili vežbe sa jakim-učinkom dok ih ne odobri zdravstveni radnik.

Kako da čistim i održavam aparatić?

Uklonite podlogu i ručno{0}}perite blagim deterdžentom; sušite na zraku- daleko od sunčeve svjetlosti. Obrišite okvir vlažnom krpom. Svaki mjesec pregledavajte istrošenost šarki i podmažite ako je potrebno. Odmah zamijenite istrošene kaiševe kako biste osigurali optimalno pristajanje i funkciju.

Sažetak i sljedeći koraci

Odaberite naš visoko-kvalitetni dječji zglob za koljeno za pouzdane performanse u pedijatrijskoj ortopedskoj njezi. Podržan ISO 13485 certifikatom, CE oznakom i registracijom FDA, ovaj medicinski uređaj ispunjava globalna regulatorna očekivanja u pogledu sigurnosti i efikasnosti. Uz dokazane primjene u post-operativnom oporavku, zbrinjavanju fraktura i prevenciji sportskih povreda, služi kao svestrano rješenje za klinike, bolnice i rehabilitacijske centre širom svijeta.

Podržavamo masovnu nabavku i OEM partnerstva sa fleksibilnim opcijama prilagođavanja za privatno označavanje, višejezične priručnike i pakovanje za{0}}specifičnu regiju. Naši proizvodni kapaciteti omogućavaju brzo ispunjenje uz dosljednu kontrolu kvaliteta kroz proizvodne serije.

Zatražite ponudu danas kako biste razgovarali o vašim specifičnim zahtjevima ili preuzmite kompletan tehnički list (PDF) za detaljne inženjerske crteže, izvještaje o ispitivanju i dokumentaciju o usklađenosti.